在建立質(zhì)量體系的程序上，質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系之間的差別在于：質(zhì)量管理體系要素由企業(yè)自行選擇，而質(zhì)量保證體系要素選擇則由供需雙方協(xié)商、確定并在合同中予以規(guī)定。建立和完善一個(gè)新的質(zhì)量體系一般要經(jīng)過(guò)如下幾個(gè)階段：

（1）組織準(zhǔn)備階段。這是貫徹GB/T19000—ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作階段。它包括：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)、做出決策，編制工作計(jì)劃，宣傳教育、培訓(xùn)人員，組織骨干隊(duì)伍。

（2）分析階段。這是質(zhì)量體系設(shè)計(jì)的初始階段。它包括：收集資料、確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，分析環(huán)境，分析質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)質(zhì)量環(huán)，對(duì)質(zhì)量體系要素進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，分析質(zhì)量體系要素，確定質(zhì)量活動(dòng)的接口，進(jìn)行質(zhì)量責(zé)任分配，提出質(zhì)量體系方案，對(duì)質(zhì)量體系分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)審等。

（3）文件化階段。質(zhì)量體系文件是構(gòu)成質(zhì)量體系軟件系統(tǒng)的全部質(zhì)量文件和記錄的總稱(chēng)，是表述質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系運(yùn)行的準(zhǔn)則和提供運(yùn)行見(jiàn)證的文件系列，也是貫徹GB/T19000—ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系文件化的必要手段。它具有闡述、聲明、規(guī)定、指導(dǎo)及記錄、證實(shí)作用。質(zhì)量體系文件由質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件和質(zhì)量記錄等構(gòu)成。

（4）建立階段。質(zhì)量體系建立階段處在完成質(zhì)量體系文件編制之后和質(zhì)量體系投入運(yùn)行之前。其內(nèi)容包括編制質(zhì)量體系實(shí)施計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃，建立質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)，配備資源和人員，編制設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)等規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。制備各種標(biāo)記和記錄表卡、單據(jù)，發(fā)布質(zhì)量體系文件。

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